Eko analizės programinė įranga

Informacija apie produktą

• „Eko Analysis Software“ yra programinė įranga, skirta širdies garsams ir EKG rodmenims interpretuoti. Jis skirtas naudoti apmokytiems operatoriams ir nėra vienintelė diagnostikos priemonė. Programinė įranga skirta naudoti suaugusiems (> 18 metų) ir turėtų būti naudojama kartu su gydytoju.
• EKG rodmenų kokybė priklauso nuo tinkamo paruošimo praktikos, įskaitant kūno plaukus, odos sausumą ir švarią kontaktinę sritį. Programinei įrangai reikalingas ne mažesnis kaip 4000 Kbps interneto ryšio greitis mobiliajai programai ir rekomenduojama 4G korinio ryšio duomenų paslauga ar panašiai. Norint apsaugoti paciento duomenis, sukurtus ir saugomus naudojant šią programinę įrangą, labai rekomenduojama naudoti įrenginio ir tinklo saugos funkcijas.
• Eko Devices, Inc. neprisiima jokios atsakomybės už jokius sužalojimus ar netinkamą gaminio naudojimą, kuris gali kilti dėl šio gaminio naudojimo nesilaikant vadove paskelbtų instrukcijų, įspėjimų, įspėjimų ar teiginių apie numatomą naudojimą. Šio dokumento naudojimas niekam nesuteikia licencijos patentams, prekių ženklams, autorių teisėms ar kitoms intelektinės nuosavybės teisėms, apimančioms šiame dokumente nurodytą dalyką.

Produkto naudojimas

Prieš naudodami Eko analizės programinę įrangą, svarbu perskaityti ir suprasti visas vadove pateiktas instrukcijas ir atidžiai atkreipti dėmesį į perspėjimus ir perspėjimus visame vadove.

Programinę įrangą turėtų naudoti apmokyti operatoriai ir ji neturėtų būti naudojama kaip vienintelė diagnostikos priemonė. Turi būti laikomasi standartinių auskultacijos procedūrų, įskaitant foninio triukšmo mažinimą ir optimalią paciento padėties nustatymą fiksuojant duomenis Eko analizės programinei įrangai.
Norint apsaugoti paciento duomenis, sukurtus ir saugomus naudojant šią programinę įrangą, rekomenduojama naudoti įrenginio ir tinklo saugos funkcijas. Jei kyla problemų ar klausimų dėl gaminio, susisiekite tiesiogiai su Eko nurodytais susisiekimo būdais.

Įvadas

• Šis vadovas skirtas suteikti informaciją, padėsiančią apmokytiems operatoriams saugiai ir efektyviai naudoti „Eko Analysis“ programinę įrangą. Svarbu, kad perskaitytumėte ir suprastumėte visas šiame vadove pateiktas instrukcijas prieš naudodami prietaisą ir atidžiai atkreipkite dėmesį į perspėjimus ir perspėjimus visame vadove.
  ATSARGIAI: pagal federalinius (JAV) įstatymus šį įrenginį galima parduoti tik gydytojui arba jo nurodymu.
• Eko Devices, Inc.. neprisiima atsakomybės už bet kokius sužalojimus ar netinkamą gaminio naudojimą,
  kurios gali atsirasti dėl šio gaminio naudojimo nesilaikant šiame vadove paskelbtų instrukcijų, įspėjimų, įspėjimų ar teiginių apie numatomą naudojimą.
• „Eko Devices, Inc.“ gali turėti patentų, patentų paraiškų, prekių ženklų, autorių teisių ar kitų intelektinės nuosavybės (IP) teisių, susijusių su šiame dokumente nurodyta tema. Šio dokumento naudojimas niekam nesuteikia licencijos šiems patentams, prekių ženklams, autorių teisėms ar kitai intelektinei nuosavybei.

Už pagalbą ir pagalbą

• Dėl bendrų ir su gaminiu susijusių pastabų, klausimų ar rūpesčių susisiekite tiesiogiai su Eko.
• Praneškite Eko apie bet kokius sužalojimus ar nepageidaujamus įvykius naudodami bet kurį iš toliau nurodytų susisiekimo būdų.
• Gamintojo adresas:
  Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 USA
• Bendroji pagalba ir DUK
  ekohealth.com/getstarted
• Tiesioginis kontaktas
  support@ekohealth.com
• Pagalba telefonu
  +1.844.356.3384
• Patentai
  Taikomų JAV patentų sąrašas pagal 35 USC §287: ekohealth.com/patents
• Atsisakymas
  Šiame dokumente esanti informacija gali būti keičiama be įspėjimo.

Su sauga susijusios etiketės ir simboliai

• Naudojimo instrukcijos
• Modelio numeris
• Gamintojas
• EK atstovas

Įspėjimai

• Tai NĖRA diagnozė. Išvados iš „Eko Analysis“ programinės įrangos yra reikšmingos tik kartu su gydytoju per daug skaitymu ir interpretavimu. Ši programinė įranga nėra skirta kaip vienintelė diagnostikos priemonė.
• Eko analizės programinė įranga gali pateikti automatines kompiuterines interpretacijas. Kompiuterinis vertimas negali pakeisti patyrusio specialisto pateiktų patikimų medicininių samprotavimų. Todėl gydytojas visada turėtų pakartotiview išaiškinimą ir galutinę analizę visada turi gauti gydytojas. Už tinkamą tyrimo administravimą, diagnozę ir atlikimą atsako gydytojas.
• Kompiuterinių interpretacijų kokybė labai priklauso nuo įvestų duomenų kokybės. Analizuokite tik aukštos kokybės EKG ir širdies garsų įrašus.
• Prieš atlikdami interpretaciją, pagrįstą EKG, gydytojai turėtų peržiūrėti visus rezultatus: ritmo klasifikaciją, širdies susitraukimų dažnį ir QRS intervalą.
• Priimant sprendimą reikia atsižvelgti į ligos istoriją ir fizinės apžiūros rezultatus.
• Programinė įranga skirta naudoti ramioje aplinkoje pacientams, kuriems girdimas širdies garsas ir aiškus, be triukšmo EKG sekimas.
• Programinė įranga neturėtų būti naudojama pacientams, kurių gydytojui sunku auskultuoti naudojant elektroninį stetoskopą, nutukusiems pacientams ir pacientams, kuriems yra plaučių triukšmo.
• EKG klasifikatorius buvo įvertintas tik AFib ar normalaus sinusinio ritmo aptikimui ir nėra skirtas jokiai kitokio tipo aritmijai aptikti. Jis negali aptikti širdies priepuolių.
• Ūmėjimo klasifikatorius tik informuoja gydytoją apie ūžesių buvimą ar nebuvimą fonokardiogramoje. Jame nebandoma murmėjimo priskirti nekaltiems ar patologiniams. Gydytojas turėtų atlikti išsamesnę aptikto ūžesio analizę, kad nustatytų, ar jis nekaltas, ar patologinis.
• Bradikardijos aptikimas rodo, kad prieširdžių virpėjimas neaptinkamas, o širdies susitraukimų dažnis yra mažesnis nei 50 dūžių per minutę, o tai yra lėtesnis nei įprastai daugumai žmonių. Atkreipkite dėmesį, kad sveikiems suaugusiems, sportuojantiems ir miegant gali būti normalu mažiau nei 50 dūžių per minutę.
• Eko analizės programinė įranga nustato QRS trukmę iš vieno kanalo EKG sekimo ir gali neįvertinti tikrosios QRS trukmės.
• Šios funkcijos teikiami pranešimai yra galimi radiniai, o ne visa širdies ligų diagnozė. Visi pranešimai turi būti pakartotinaiviewklinikinius sprendimus priima medicinos specialistas.
• Eko analizės programinė įranga gali nesugebėti pateikti rezultato, jei CORE / DUO įrenginys negali prisijungti prie mobiliojo įrenginio per Bluetooth arba jei mobilusis įrenginys negali prisijungti prie interneto.
• Galutinį sprendimą dėl diagnozės vis dar priima kvalifikuotas medicinos personalas.

Eko analizės programinė įranga skirta padėti gydytojui įvertinti pacientų širdies garsus ir EKG. Programinė įranga vienu metu analizuoja EKG ir širdies garsus. Programinė įranga aptiks įtariamą ūžesį širdies garsuose. Programinė įranga taip pat aptinka prieširdžių virpėjimą ir normalų sinusinį ritmą pagal EKG signalą. Be to, jis apskaičiuoja tam tikrus širdies laiko intervalus, tokius kaip širdies susitraukimų dažnis ir QRS trukmė bei EMAT. Programinė įranga neskiria skirtingų ūžesių rūšių ir nenustato kitų aritmijų.
Tai nėra vienintelė diagnozės priemonė. Širdies garsų ir EKG interpretacijos, kurias siūlo programinė įranga, yra reikšmingos tik tada, kai naudojamos kartu su gydytoju per daug skaitymu ir yra skirtos suaugusiesiems (> 18 metų).

Pranešimai

Šiame vadove pateikiamos Eko analizės programinės įrangos naudojimo instrukcijos. Daroma prielaida, kad vartotojas yra susipažinęs su pagrindiniu programų naudojimu mobiliuosiuose ir staliniuose įrenginiuose.
Turi būti laikomasi standartinių auskultacijos procedūrų, įskaitant foninio triukšmo mažinimą ir optimalų paciento padėties nustatymą, kai fiksuojami duomenys Eko analizės programinei įrangai. EKG kokybė priklauso nuo tinkamo paruošimo praktikos, įskaitant, bet neapsiribojant, kūno plaukuotumą, odos sausumą ir švarią kontaktinę sritį.
Labai rekomenduojama mobiliosios programėlės naudotojams ir web Prietaisų skydelyje naudojamos įrenginio ir tinklo saugos funkcijos, siekiant apsaugoti paciento duomenis, sukurtus ir saugomus naudojant šią programinę įrangą, be sistemoje įterptų saugos funkcijų.
Eko analizės programinei įrangai reikalingas minimalus interneto ryšio greitis. Rekomenduojamas mobiliosios programėlės įkėlimo greitis yra 4000 Kbps. Rekomenduojama 4G korinio ryšio duomenų paslauga ar panaši.

MURMURIO APTIKRINIMAS

• Šurmėjimo aptikimo analizė nustato galimus ūžesius širdies garso įraše. Tai nėra diagnozė, tai tik galimas radinys. Jei aptinkamas ūžesys, turėtumėte atlikti tolesnį vertinimą. Jis neaptiks širdies ligų, kurios nesukelia širdies ūžesių. Nustačius ūžesį, dažnai rekomenduojama atlikti echokardiografiją arba kreiptis į specialistą.
• Reikia tinkamai elgtis su stetoskopu, kad būtų sumažintas išorinis foninis triukšmas ir rankų trynimas / spragtelėjimai. Prieš priimant sprendimą dėl siuntimo, reikia išanalizuoti visas širdies garso padėtis.
• Ši programinė įranga negali analizuoti plaučių garsų.
• Šis prietaisas nebuvo išbandytas su vaikų populiacija ir nerekomenduojamas naudoti vaikams. Ūmėjimo klasifikatorius tik informuoja gydytoją apie ūžesių buvimą ar nebuvimą suaugusiųjų fonokardiogramoje. Jame nebandoma murmėjimo priskirti nekaltiems ar patologiniams.
• Vaikai paprastai girdi nekaltą ūžesį, pvz., Stillo murmėjimą. Nekaltas ūžesys yra dažnas kūdikystėje ir vaikystėje ir dažnai išnyksta suaugus. Jie kartais žinomi kaip
  „funkciniai“ arba „fiziologiniai“ ūžesiai. Peržiūrėkite rekomenduojamas klinikines gaires, kad nustatytumėte tinkamus veiksmus nekalto ir patologinio ūžesio atveju.

Galimi rezultatai:

• Murzimas neaptiktas
• Širdies garsuose aptiktas ūžesys
• Prastos kokybės širdies garsai.

Prieširdžių virpėjimas ir sinusinis ritmas

Prieširdžių virpėjimo (AF) analizė nustato prieširdžių virpėjimą EKG sekimo metu. Užrašius EKG, programėlėje apie tai bus pranešta, jei bus aptiktas prieširdžių virpėjimas. Šis atradimas nėra diagnozė, tai tik galimas radinys. Jei nustatoma AF, turėtumėte atlikti tolesnę diagnozę. AF analizė aptinka tik prieširdžių virpėjimą (AF). Jis neaptiks kitų potencialiai gyvybei pavojingų aritmijų ir gali būti kitų širdies aritmijų. AF detektorius AF aptinka tik įrašymo metu. Jei EKG nėra nei AF, nei sinusinio ritmo, analizės rezultatas bus „neklasifikuotas“.

Galimi rezultatai:

• Normalus sinusinis EKG ritmas
• Galimas prieširdžių virpėjimas
• Neklasifikuota EKG
• Prastos kokybės EKG

Jei aptinkama nekokybiška EKG, stenkitės pagerinti EKG kokybę (pvz., ant elektrodų užpilkite gelio ir užtikrinkite gerą bei stabilų kontaktą su oda).
Jei ir toliau randama prastos kokybės EKG arba neklasifikuota EKG, apsvarstykite alternatyvų ritmo diagnostikos diagnostikos metodą.

BRADIKARDIJA IR TACHIKARDIJA
Bradikardijos ir tachikardijos analizė pateikia įspėjimus apie žemą ir aukštą širdies susitraukimų dažnį EKG arba širdies garsuose.

• Bradikardija apibrėžiama kaip širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 50 BPM.
• Tachikardija apibrėžiama kaip širdies susitraukimų dažnis virš 100 BPM.

ANALIZĖS NAUDOJIMAS
Atminkite, kad analizės programinė įranga buvo apmokyta ir išbandyta naudojant ribotą skaičių EKG vektorių. Ne kiekvienas EKG vektorius duos didelį tikslumą. Kad analizė būtų sėkminga, turi būti aukštos kokybės EKG ir širdies garso signalas.

SIGNALO KOKYBĖS ANALIZĖ
Jei įraše yra prastas EKG arba širdies garso signalas, interpretacija grįš dėl prastos kokybės EKG ar širdies garsų ir įrašo neanalizuos.

Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 USA www.ekohealth.com
0537
Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Haga, Nyderlandai
© 2020 Eko Devices, Inc. Visos teisės saugomos
Eko, Eko logotipas, CORE ir DUO yra Eko prekių ženklai. Kiti įmonių ir produktų pavadinimai gali būti atitinkamų savininkų prekių ženklai. LBL046 Rev D –
Išleidimo data: 2022 m. kovo mėn

Dokumentai / Ištekliai

	Eko analizės programinė įranga [pdf] Naudotojo vadovas Analizės programinė įranga, analizė, programinė įranga
	eko analizės programinė įranga [pdfVartotojo vadovas Analizės programinė įranga, programinė įranga

Nuorodos

• Vartotojo vadovas