fillauer Element DS instrukcijos

užpildas Element DS

Naudojimas pagal paskirtį

Element DS pėdos protezavimas skirtas apatinių galūnių protezavimui. Element DS konstrukcijoje panaudota naujoviška 3-ioji anglies pluošto spyruoklė, kuri palaiko pėdą kiekvienoje eisenos ciklo fazėje. Nuo kulno smūgio iki vidurinės padėties ir kojų pirštų; rezultatas – pėda su sklandžiu stabilumu ir energijos grąžinimu. Vaikščiodami nuokalnėmis aukštyn ir žemyn, palyginti su panašiais įrenginiais, pacientai patirs žymiai didesnį judesių diapazoną, taip pat didesnį atitikimą nelygioje vietovėje. Integruoto DuraShock įrenginio vertikalaus smūgio ir sukimo funkcionalumas pagerins paciento komfortą kraunant ir lizdo komfortą normalios stovėsenos fazės metu, taip pat atliekant veiklą, kuriai reikalingas skersinis plokštumos judėjimas.

Indikacijos

• Vidutinis arba aktyvus transtibinis arba transfemoralinis amputes, kaip apibrėžta funkciniais K3 aktyvumo lygiais.
• Vienašaliai ar dvišaliai pacientai
• Pacientai, kuriems būtų naudingas didesnis lankstumas ir sklandus apsivertimas.
• Pacientai, sveriantys iki 275 svarų. (125 kg)

Kontraindikacijos

• Pacientai, kuriems būtų naudingas didesnis lankstumas ir sklandus apsivertimas.
• Pacientai, sveriantys iki 275 svarų. (125 kg)
• Pacientai, norintys reguliariai bėgioti ar bėgioti su įrenginiu.

Prietaisas skirtas naudoti tik vienam pacientui.

Veikimo charakteristikos

• Paciento svoris: Iki 275 svarų. (125 kg)
• Pėdos svoris: 6.5 colio 22.3 uncijos (632 g)
• Konstrukcijos aukštis: 6.5 colių (16.5 cm)
• Funkcinis lygis: K3 – K4
• Patvarus: atitinka ISO-22675 standartą.
• Pirminės medžiagos: Anglies kompozitas, nerūdijantis plienas, titanas, uretano guma ir aliuminis
• Atsparus vandeniui: Pėdos blokas yra atsparus vandeniui iki 1 metro gylio. Žr. papildomą informaciją žemiau.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• ATSARGIAI: AP2 sukurtas taip, kad jam nereikėtų priežiūros ir jo negalima išardyti. Piramidės kupolas ant kojos yra visam laikui pritvirtintas prie pilono (pagrindinės ir viršutinės) spyruoklės ir neturėtų būti nuimamas.
• ATSARGIAI: Fillauer išbandė (ISO 10328) ir rekomenduoja naudoti standartinius suaugusiems skirtus endoskeleto komponentus iš Fillauer su visomis Fillauer kojomis. Kitų gamintojų komponentai gali būti suderinami arba nesuderinami. Gedimams dėl kitų gamintojų gaminių naudojimo garantija netaikoma.
• ATSARGIAI: Neįprastos arba netinkamos aplinkos sąlygos sukels gedimus ir sugadins protezą, todėl prietaiso garantija jam netaikoma. Šis protezo/ortozės komponentas neturi būti veikiamas dulkių/šiukšlių, skysčių, išskyrus gėlą vandenį, abrazyvų, vibracijos, veiklos, galinčios pažeisti biologinę galūnę, arba ilgalaikės, ekstremalios temperatūros (< -5 °C arba > 50 °C). Neleiskite, kad protezai ir jo dalys naudojimo metu liktų nuolaužų ar skysčių. Nuplaukite pėdą švariu vandeniu ir iškart po poveikio nusausinkite.
• ATSARGIAI: Pėdos blokas yra atsparus vandeniui iki 1 metro gylio. Tačiau jei pėda panirusi, pėdą ir pėdos apvalkalą reikia nuplauti gėlu vandeniu ir nedelsiant išdžiovinti, kad pašalintumėte druską, chlorą ar šiukšles. Pėdų apvalkalas ir kojinės labai pablogės, jei nebus leista visiškai išdžiūti prieš grįžtant prie įprasto naudojimo, ir jiems netaikoma garantija dėl šio gedimo.
• PASTABA: Gydytojas kas šešis mėnesius turi apžiūrėti pėdą, ar nėra nenormalaus nusidėvėjimo požymių, ir įsitikinti, kad tvirtinimo / išlyginimo varžtai yra tvirti.
• PASTABA: Pėdos standumas priklauso nuo svorio ir aktyvumo lygio. Pateikite tikslią paciento informaciją, kad būtų galima parinkti tinkamą pėdą.
• PASTABA: Pėdos tvirtinimą, išlyginimą ir pristatymą turi atlikti kvalifikuotas protezuotojas arba jam tiesiogiai prižiūrint. Bet kokius koregavimus ar pakeitimus turi atlikti gydytojas, o ne naudotojas.
• PASTABA: Jei įvyksta kokių nors rimtų incidentų, susijusių su įrenginio naudojimu, susisiekite su savo Fillauer atstovu ir atitinkama institucija savo šalyje.

Išlygiavimas (specifikacijos ir paruošimas prieš naudojimą)

Proksimalinis priedas
Pėdą galima pritvirtinti per proksimalinę piramidę prie bet kurio ISO 10328 standartą atitinkančio Fillauer arba lygiaverčio standartinio suaugusiųjų piramidės imtuvo. Prisukite visus varžtus iki piramidinio imtuvo gamintojo nurodyto nustatymo. Fillauer komponentams tai yra 15 N·m. Galutiniam pristatymui turi būti naudojamas tinkamas sriegių fiksatorius pagal komponento gamintojo specifikacijas.

Statinis ir stendo lygiavimas
Elementui DS gali būti naudojami standartiniai stendo išlyginimo būdai (2 pav.). Prieš išlyginant, reikia nustatyti pradinį kulno aukštį. Element DS skirtas ⅜ colio arba 1 cm kulno aukščiui. Pradinį kulno aukštį galima nustatyti naudojant paprastą tarpiklį po kulnu. Prieš tęsiant lygiavimą, piramidės viršus turi būti lygiagretus darbiniam paviršiui. Atgal pasviręs pilonas rodo, kad kulno aukštis yra per žemas ir apsunkins vėlyvą apsivertimą.

Transtibialinio stendo išlyginimas
Lizdas turi būti nustatytas su tinkamu įdėklo kiekiu, kuris buvo nustatytas įvertinime. Slyvos linija nuo lizdo perpjovos proksimalinėje ir sagitalinėje plokštumoje turėtų perpjauti kulkšnies piramidę. Pėda gali būti šiek tiek įleista, 1–12 mm, priklausomai nuo galūnės ilgio. Trumpi galūnių ilgiai nustatomi labai mažai – 2–3 mm, o ilgesnės galūnės gali toleruoti didesnę 10–12 mm varus trauką. Išilginė pėdos ašis iš išorės bus pasukta maždaug 5°, sulygiavus pėdos vidurinę kraštą su progresavimo linija.

Transfemoral Bench Alignment
Išlygiavimas transfemoraliniame lygyje turi atitikti naudojamo kelio protezo gamintojo pateiktas instrukcijas.

Dinaminis derinimas
Element DS yra lankstus ir gerai priglunda prie žemės. Dėl šios savybės pėda gali atrodyti tinkamai išlyginta po statinio išlyginimo. Tačiau nedideli išlygiavimo koregavimai palengvins perėjimą nuo kulno prie piršto ir optimizuos eiseną bei efektyvumą. Paciento atsiliepimai šio proceso metu yra labai svarbūs. Atliekant dinamišką pėdos išlyginimą, pakeičiamas lizdo lenkimo kampas ir kulno standumas, kad būtų pasiektas optimalus išlyginimas ir paciento eisena.

• Stebėjimo fazės metu patikrinkite, ar eisenos ir žemės kontaktas yra lygus.
• Jei kulnas yra per minkštas, gali būti uždelstas kulno apsivertimas nuo kulno smūgio iki vidurio. Pėdos lenkimas nugaroje gali išspręsti šią problemą arba pakeisti kulno buferį į priekį, kaip aprašyta toliau.
• Jei kulnas per tvirtas, nuo kulno smūgio iki vidurinės padėties kulnas gali suktis per greitai. Be to, pacientai gali skųstis priekiniu distaliniu spaudimu. Pėdos lenkimas gali išspręsti šią problemą.
• Jei priekinis kilis apvirsta per greitai nuo vidurio iki apkrovos pirštu, pacientas gali pasakyti, kad „eina į kalną“. „Plantarflex“ pėdai suteikia daugiau atramos priekyje.
• Jei priekinis kilis apvirsta nuo vidurio iki apkrovos pirštu, pacientas gali pasakyti, kad „eina nuo kalno“. Dorsiflex pėda, kad padidėtų apsivertimo greitis.

Ypatingos pastabos dėl „Element DS“ komponento „DuraShock“.
Dėl Element DS DuraShock komponento sukimo labai svarbu nustatyti tinkamą išorinį pėdos sukimąsi lizdo atžvilgiu. Jei pėda per daug sukasi viduje arba išorėje, ji gali jaustis nestabili. Išorinis sukimosi reguliavimas gali padidinti pėdos priekinės dalies stabilumą ir pagerinti pėdos apsivertimo charakteristikas. Juodas DuraShock „dampžiedas“ (klamp) yra pateiktas su Element DS ir naudojamas įrenginio veikimui „patobulinti“. Priverždami dampžiedas sumažina vertikalų smūgį ir sukimąsi, ribodamas elastomero judėjimą. Žiedas uždedamas aplink elastomero sekciją ir priveržiamas ranka arba plataus žandikaulio replėmis, pavyzdžiui, kanalų užraktais. Kuo daugiau dampJei žiedas yra priveržtas, tuo mažesnis įrenginio sukimasis ir vertikali eiga. Padėjus žiedą labiau proksimalinėje ar distalinėje vietoje, bus apribota smūgio absorbcija. Įdėjus jį centre, bus apribotas smūgis ir sukimasis. Įsitikinkite, kad žiedas visada turi tam tikrą įtempimą, kad jis nenuslystų nuo smūgio. dampžiedas atlaisvinamas stumiant dvi dalis su grioveliais, vieną pusę stumiant link pėdos, o kitą - į lizdą.

Buferio keitimas
Jei kulno buferį reikia perkelti arba pakeisti, jį galima nuimti naudojant šilumą ir tirpiklį, užtikrinant, kad joks tirpiklis nepatektų į Poron® pagalvėlę, esančią tarp pilono ir pėdos plokštės. Tada pilonas turi būti lengvai nušlifuotas 120 grūdėtumo švitriniu popieriumi, kad būtų geras sukibimo paviršius. Tada buferis priklijuojamas prie anglies, naudojant momentinius cianoakrilato klijus (dažniausiai vadinamus „super klijais“). Susisiekite su Fillauer dėl tinkamo pėdos dydžio buferio. Buferis NETURI būti dedamas labiau į priekį nei pagrindinis kojos varžtas, jungiantis DuraShock įrenginį.

Pirštų standumo keitimas
Pirštų standumas iš anksto nustatomas pagal priekinių spyruoklių elementų apkrovos kategoriją. Šį standumą galima dinamiškai reguliuoti keičiant pėdos padų/nugarinės dalies lenkimą. Šis reguliavimas padidina arba sumažina priekinės atramos kiekį eisenos metu. Jei tolygios eisenos fazės pasiekti nepavyksta, susisiekite su Fillauer dėl papildomos pagalbos.

Eksploataciniai komponentai: pėdos apvalkalas ir Spectra® kojinė

Element DS naudojamas unikalus kosmetinis pėdų apvalkalas, kuris yra lankstus ir patvarus (parduodamas atskirai). Būkite atsargūs montuodami ir nuimdami pėdos apvalkalą, kad išlaikytumėte jo išvaizdą ir ilgaamžiškumą. Visada naudokite apvalkalą su vidine Spectra kojine (pridedama). Niekada nenaudokite aštrių briaunų įrankio, pvz., atsuktuvo, kad įstatytumėte ar nuimtumėte kojos apvalkalą.

Montavimas

• Užmaukite pateiktas Spectra kojines ant pėdos nuo piršto iki kulno, traukdami medžiagos perteklių iki kulkšnies, kad jos nesusikauptų po pėdos kulnu ar pirštu.
• Įkiškite pėdos priekinę dalį į pėdos kiautą kiek įmanoma. Padėkite kulną ant atraminio paviršiaus pirštu į viršų ir stumkite apvalkalą ant pėdos, kol pirštas atsidurs savo vietoje.
• Pasukite pėdą iš vienos pusės į kitą, kad pėdos apvalkalas nuslystų ant kulno.
• Pastumkite pėdos kiautą aukštyn ant kulno arba, jei reikia, įkiškite batų segtuką į pėdos kiautą ir leiskite kulnui nuslysti bato segtuku į kulno užraktą. Kulnas turi užsifiksuoti (3 pav.), kad tinkamai veiktų ir būtų saugus.
• Naudotojas turi kasdien apžiūrėti pėdos apvalkalą, o gydytojas turi jį pakeisti, kai jo paviršiuje pastebimi įtrūkimai ar įtrūkimai.
• Spectra kojines turėtų apžiūrėti ir prireikus pakeisti protezuotojas kas 3–6 mėnesius. Šiuo metu reikėtų apžiūrėti pėdos padų paviršių, o jei apsauginis padas pernelyg susidėvėjęs, jį pakeisti.

Pašalinimas

• Padėkite koją ant suoliuko taip, kad kulnas kabėtų virš suoliuko krašto.
• Taikykite žemyn nukreiptą jėgą viršutinei pėdos apvalkalo daliai prie kulno. Kulno plokštelė turi išeiti iš kulno užrakto, kad būtų galima nuimti pėdos apvalkalą ranka.
• Jei pėdos apvalkalas per ankštas, kulno užraktui atjungti galima naudoti batų segtuką su lygiais kraštais.

Suderinamumas

Fillauer kojelės yra tinkamos naudoti su Fillauer arba lygiaverčiais, ISO 10328 reikalavimus atitinkančiais endoskeleto komponentais. Su šiuo prietaisu reikia naudoti Fillauer pėdų apvalkalą, kitų gamintojų kevalų tinkamumas negali būti garantuotas.

Šalinimas / Atliekų tvarkymas

Gaminys turi būti išmestas laikantis galiojančių vietinių įstatymų ir taisyklių. Jei gaminys buvo paveiktas bakterijų ar kitų infekcinių agentų, jis turi būti pašalintas pagal galiojančius įstatymus ir reglamentus, reglamentuojančius užterštos medžiagos naudojimą. Visus metalinius komponentus galima išimti ir perdirbti atitinkamoje perdirbimo įmonėje.

Garantija

• 36 mėnesiai nuo paciento pritaikymo datos
• Foot Shell (parduodamas atskirai) – 6 mėnesiai nuo paciento pritvirtinimo datos

Vartotojo instrukcijos

Teikęs sveikatos priežiūros specialistas turi review toliau nurodytą informaciją tiesiogiai su vartotoju.

Priežiūra ir priežiūra 

• ĮSPĖJIMAS: Jei pėdos veikla pasikeičia arba pradeda triukšmauti, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į savo gydytoją. Šie dalykai gali būti pėdos ar kitos protezo dalies gedimo požymis, dėl kurio galima nukristi ar nugriūti ar kitaip susižaloti.
• ATSARGIAI: Pėdos tvirtinimą, išlyginimą ir pristatymą turi atlikti kvalifikuotas protezuotojas arba jam tiesiogiai prižiūrint. Bet kokius koregavimus ar pakeitimus turi atlikti gydytojas, o ne naudotojas.
• ATSARGIAI: Gydytojas kas šešis mėnesius turi apžiūrėti pėdą, ar nėra nenormalaus nusidėvėjimo požymių, ir įsitikinti, kad tvirtinimo / išlyginimo varžtai yra tvirti.
• ATSARGIAI: Pėda atspari vandeniui iki 1 metro gylio. Tačiau jei pėda panirusi, pėdą ir pėdos apvalkalą reikia nuplauti gėlu vandeniu ir nedelsiant išdžiovinti, kad pašalintumėte druską, chlorą ar šiukšles.
• ATSARGIAI: Pėdos apvalkalas sukurtas taip, kad Aeris Performance 2 atrodytų tikroviškai ir maksimaliai veiktų. Pėdos apvalkalo eksploatavimo laikas priklausys nuo aktyvumo lygio ir laipsnio, kuriuo jis apsaugotas nuo nusidėvėjimo ir pažeidimų naudojant kojines ir batus. Kojines ir batus reikia dėvėti visą laiką ir leisti jiems visiškai išdžiūti po vandens poveikio, kad nebūtų pažeistas apvalkalas.
• ATSARGIAI: Pacientai turi kasdien apžiūrėti, ar ant apvalkalo nėra įtrūkimų ar skylių ir ar nėra smėlio ar kitų šiukšlių. Jei pėdos apvalkalas turi gedimo požymių, jį reikia kuo greičiau pakeisti, kad nepažeistumėte anglies pluošto ir pado medžiagų. Jei yra šiukšlių, pėdą ir kiautą reikia nuplauti ir leisti visiškai išdžiūti.
• ATSARGIAI: Pėdos apvalkalą taip pat galima nuvalyti minkšta šluoste ir muilo bei vandens tirpalu arba įtrinant spiritu (70%). Nenaudokite acetono. Tai sugadins pėdos apvalkalą.

Rimti incidentai
Mažai tikėtino gedimo atveju, dėl kurio galite nukristi ir (arba) susižaloti, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir kuo anksčiau susisiekite su savo protezuotoju.

Fillauer LLC
2710 Amnicola greitkelis
Chattanooga, TN 37406
423.624.0946
3938 S. 300 W.
Solt Leik Sitis, UT 84107
801.281.9964

Fillauer Europa
Kung Hanso g. 2
192 68 Sollentuna, Švedija
+46 (0) 8 505 332 00
EB REP
© 2021 Fillauer LLC
M058/06-29-12/10-04-21/Rev.1

www.fllauer.com

Norėdami pamatyti kitas kalbos parinktis, apsilankykite fillauer.com.