užpildo elemento naudojimo instrukcija

užpildo elementas

 

Norėdami pamatyti kitas kalbos parinktis, apsilankykite fillauer.com.

Naudojimas pagal paskirtį

Aeris Activity užpakalyje tvirtinama, protezuota pėda skirta naudoti apatinių galūnių protezavimui. Pėdoje naudojamas ilgas anglies stulpelis, kad maksimaliai sukauptų energiją ir būtų išleista eisenos metu. Pirmoji daug energijos grąžinanti daugiaašė pėda, skirta amputes su Syme arba Boyd ampDėl to Aeris Activity atitinka minimalų tarpą, reikalingą ilgam transtibialui ampnepažeidžiant funkcijos.

Indikacijos

• Vidutinio ar didelio aktyvumo transtibinis amputes, kaip apibrėžta funkciniais K3 ir K4 aktyvumo lygiais
• Vienašaliai ar dvišaliai pacientai
• Pacientai, kuriems būtų naudinga didelė energijos grąža
• Pacientai, kuriems būtų naudingas mažas kūno sudėjimo ūgis
• Pacientai, sveriantys iki 275 svarų. (125 kg)

Kontraindikacijos

• Atstumas žemiau: 22–24 dydžių konstrukcijos aukštis: 1.5 cm (3.8 colio), 25–30 dydžių konstrukcijos aukštis: 1.75 cm
• Pacientai, sveriantys daugiau nei 275 svarus. (125 kg)
• Transfemoralinis amputes Prietaisas skirtas naudoti tik vienam pacientui.

Veikimo charakteristikos

• Paciento svoris: Iki 275 svarų. (125 kg)
• Pėdos svoris: 17.6 uncijos. (500 g)
• 22–24 dydžių konstrukcijos aukštis: 1.5 colių (3.8 cm)
• 25–30 dydžių konstrukcijos aukštis: 1.75 colių (4.4 cm)
• Funkcinis lygis: K3-K4
• Patvarus; atitinka ISO-22675 standartą
• Pirminės medžiagos: Anglies kompozitas ir nerūdijantis plienas
• Atsparus vandeniui: Pėdos blokas yra atsparus vandeniui iki 1 metro gylio. Žr. papildomą informaciją žemiau

Sandėliavimas ir tvarkymas
Pėdų protezus rekomenduojama laikyti vėsioje, švarioje, sausoje aplinkoje, toliau nuo stiprių cheminių medžiagų (chloro, rūgščių, acetono ir kt.).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

ĮSPĖJIMAS: Distalinis lizdo galas turi būti NE DAUGIAU KAIP ⅜ colių (9 mm) atstumu nuo viršutinės anglies plokštės. Norint pasiekti šį atstumą, lizdas gali būti pastatytas (laminuojant arba pridedant tvirtą krepą), tačiau to nepadarius lūžta pėdos protezė. Distalinis lizdo galas taip pat turi būti pakankamai tvirtas, kad atsispirtų pėdos smūgiui (per Poron® pagalvėlę) į distalinį galą. Jei nesilaikysite šių nurodymų, koja suges ir pacientas gali nukristi arba susižaloti.
ATSARGIAI: Siekiant užtikrinti pacientų saugumą ir prietaiso suderinamumą, su bet kokia Fillauer užpakaline montuojama pėda turi būti naudojamas tik atitinkamas Fillauer galinio tvirtinimo laikiklis.
ATSARGIAI: Dėl neįprastų ar netinkamų aplinkos sąlygų protezas gali netinkamai veikti ir jį sugadinti, todėl prietaiso garantija jam netaikoma. Šis protezo/ortozės komponentas neturi būti veikiamas dulkių/šiukšlių, skysčių, išskyrus gėlą vandenį, abrazyvų, vibracijos, veiklos, galinčios pažeisti biologinę galūnę, arba ilgalaikės, ekstremalios temperatūros (<-5 °C arba > 50 °C). Neleiskite, kad protezai ir jo dalys naudojimo metu liktų nuolaužų ar skysčių. Nuplaukite pėdą švariu vandeniu ir iškart po poveikio nusausinkite.
ATSARGIAI: Pėdos blokas yra atsparus vandeniui iki 1 metro gylio. Tačiau jei pėda panirusi, pėdą ir pėdos apvalkalą reikia nuplauti gėlu vandeniu ir nedelsiant išdžiovinti, kad pašalintumėte druską, chlorą ar šiukšles. Pėdų apvalkalas ir kojinės labai pablogės, jei nebus leista visiškai išdžiūti prieš grįžtant prie įprasto naudojimo, ir jiems netaikoma garantija dėl šio gedimo.
PASTABA: Gydytojas kas šešis mėnesius turi apžiūrėti pėdą, ar nėra nenormalaus nusidėvėjimo požymių, ir įsitikinti, kad tvirtinimo / išlyginimo varžtai yra tvirti.
PASTABA: Pėdos standumas priklauso nuo svorio ir aktyvumo lygio. Pateikite tikslią paciento informaciją, kad būtų galima parinkti tinkamą pėdą.
PASTABA: Pėdos tvirtinimą, išlyginimą ir pristatymą turi atlikti kvalifikuotas protezuotojas arba jam tiesiogiai prižiūrint. Bet kokius pakeitimus ar pakeitimus turi atlikti gydytojas, o ne naudotojas.
PASTABA: Jei įvyksta kokių nors rimtų incidentų, susijusių su įrenginio naudojimu, susisiekite su savo Fillauer atstovu ir atitinkama institucija savo šalyje.

Išlygiavimas (specifikacijos ir paruošimas prieš naudojimą)

Proksimalinis tvirtinimas
Užpakalinis tvirtinimo laikiklis (PN 180-10-2000), paprastai naudojamas nuolatiniam tvirtinimui, taip pat gali būti naudojamas laikinai, tačiau leidžia reguliuoti tik kampą. Nuolatinis pėdos pritvirtinimas gali būti pasiektas tiesiogiai laminuojant arba naudojant užpakalinį tvirtinimo laikiklį. Norėdami gauti daugiau informacijos, žr. užpakalinio tvirtinimo kronšteino instrukcijas arba paprašykite Fillauer pagalbos, kad gautumėte daugiau šio proceso instrukcijų.

Statinis lygiavimas – sagitalinė plokštuma

Prieš išlyginant, reikia nustatyti pradinį kulno aukštį. „Aeris Activity“ naudoja 0° užpakalinį pasvirimą (1 pav.) su ⅜ colio (10 mm) kulno bloku, kad iš anksto apkrautų priekinį kilį. Kai pacientas neša svorį, lizdo bisekcija turi nusistovėti vertikalioje arba šiek tiek sulenktoje padėtyje. Tam reikės šiek tiek prailginimo įmontuoti į lizdą sulygiuojant stendą arba pridedant pleištus, kaip aprašyta galinio tvirtinimo kronšteino vadove. Prieš galutinį laminavimą rekomenduojama naudoti pridedamą užpakalinį tvirtinimo kronšteiną, kad būtų galima nustatyti pėdos aukštį ir sukimąsi. Tai galima padaryti bandymo lizdo fazėje ir (arba) 10 mm prieš galutinį laminavimą. Galutiniam tvirtinimui rekomenduojama naudoti užpakalinį tvirtinimo kronšteiną (žr. užpakalinio tvirtinimo kronšteino naudojimo vadovą), kad būtų galima reguliuoti; tačiau pėdą galima pritvirtinti tiesiai prie užpakalinės lizdo sienelės.

Priekinės plokštumos išlyginimas
Slyvos linija nuo lizdo perpjovos proksimalinėje briaunoje priekinėje ir sagitalinėje plokštumoje turėtų perpjauti pėdos kilį (2 pav.). Pėda gali būti šiek tiek įleista 1–12 mm, priklausomai nuo galūnės ilgio.

Skersinės plokštumos išlyginimas
Išilginė pėdos ašis iš išorės bus pasukta maždaug 5–8°, sulygiavus pėdos vidurinę kraštą su progresavimo linija.

Dinaminis derinimas
Svarbu išlygiuoti protezą taip, kad priekinis kilis būtų pakankamai apkrautas, kad būtų užtikrintas dinaminis atsakas vėlyvoje padėtyje. Norint užtikrinti optimalų veikimą, pageidautina šiek tiek sulenkti anglies piloną, o pėdos deformacija gali būti labiau pastebima atliekant dinaminį išlyginimą. Paciento atsiliepimai šio proceso metu yra labai svarbūs. Pridedamas, lipniu pagrindu padengtas Poron® padas gali būti naudojamas nugaros lenkimo diapazonui ir momentui paveikti, leidžiant lizdui atsispirti nugaros lenkimui. Padėklas gali būti naudojamas bandomojo tvirtinimo metu neprilipus, kad būtų nustatyta optimali vieta. Proksimalinė / užpakalinė pagalvėlės vieta minimaliai paveiks nugaros lenkimą, o distalinė / priekinė padėtis atsispirs nugaros lenkimo diapazonui ir padidins pasipriešinimą. Jei naudojamas užpakalinis tvirtinimo kronšteinas, padų / nugaros lenkimo kampų reguliavimas naudojant ir išlygiavimo pleištus padės pasiekti sklandų perėjimą nuo kulno prie piršto ir reguliuoti skersinės plokštumos pėdos sukimąsi.

1. Patikrinkite eisenos ir žemės kontakto sklandumą per visą eisenos stovėsenos fazę.
2. Jei kulno apvirtimas atidėtas nuo kulno smūgio iki vidurio arba kulno suspaudimas per didelis, pėdos dorsifleksija gali išspręsti šią problemą.
3. Jei kulnas apvirsta per greitai nuo smūgio į kulną iki vidurio arba kulnas per kietas, pėdos lenkimas arba distalinis / priekinis Poron® pagalvėlės judėjimas gali išspręsti šią problemą.
4. Jei apsivertimas yra per greitas nuo vidurio iki apkrovos pirštu, pėdos lenkimas arba distalinis / priekinis Poron® pagalvėlės judėjimas gali išspręsti šią problemą.
5. Jei apsivertimas nuo vidurio iki kojų pirštų apkrovos yra atidėtas, pėdos lenkimas arba proksimalinis / užpakalinis Poron® įkloto judėjimas gali išspręsti šią problemą.
6. Patikrinkite, ar pilonas yra vertikalus priekinėje plokštumoje viduryje. Šis kampas bus atliktas judinant laikiklį, todėl rekomenduojama skirti daugiau laiko tiesiant suoliuką, kad jis tinkamai atitiktų esamą paciento kampą.

Jei tolygios eisenos fazės pasiekti nepavyksta, susisiekite su Fillauer dėl papildomos pagalbos.

Pėdos montavimas
„Aeris Activity“ galima tiesiogiai pritvirtinti prie lizdo arba pritvirtinti naudojant užpakalinį tvirtinimo laikiklį, PN 180-10-2000. Jei naudojate užpakalinį tvirtinimo kronšteiną, vadovaukitės su juo pateiktomis instrukcijomis.

Norėdami pritvirtinti koją tiesiai prie lizdo:

1. Nustatykite apytikslę pėdos vietą ant lizdo.
2. Distalinis lizdo galas turi būti ne didesnis kaip ⅜ colio (10 mm) nuo viršutinės anglies plokštės arba pritvirtinto putplasčio buferio nugarinio paviršiaus (3 pav.). Tai leidžia tinkamai funkcionuoti kojos pirštui. Tiekiamas ¼ colio (6 mm) porono gabalas su lipniu pagrindu, bet krepą, užteptą ant distalinio lizdo galo, taip pat galima naudoti norint sugriežtinti tarpą ir tiksliai sureguliuoti pėdos nugaros lenkimo charakteristikas.
3. Jei reikalingas mažesnis konstrukcijos aukštis, pėda gali liestis su lizdu, tačiau sąsajoje turi būti naudojama PTFE plėvelės juosta, pvz., Shearban®, todėl ją reikės keisti dažniau. Pacientas taip pat gali pastebėti girdimą kontaktą tarp pėdos ir lizdo, kai sąsajoje naudojamos plonesnės medžiagos. Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad putplasčio sąsaja turi tęstis nuo priekinio lizdo kontaktinio taško iki taško ant pilono, kuris neleidžia tiesioginiam kontaktui su lizdu (žr. Porono vietą 3 paveiksle).
4. 80 grūdėtumo švitriniu popieriumi nušlifuokite lizdo plotą, kuriame bus pritvirtinta pėda, ~ 3 × 3 colių (7.6 × 7.6 cm).
5. Šlifuokite pėdą toje pačioje vietoje, kad pasiruoštumėte klijavimui.
6. Abu paviršius kruopščiai nuvalykite alkoholiu.
7. Pritvirtinkite pėdą prie lizdo +PLUSeries® Composite 1 Minute Adhesive arba lygiaverčiu.
8. Apvyniokite stiklo pluošto liejimo juosta, kad patikrintumėte išlygiavimą.
9. Nuimkite pėdą, kad pakeistumėte išlygiavimą ir vėl pritvirtintumėte juostą.
10. Tinkamai sulygiavus, laminuokite pėdą prie lizdo naudodami pakankamai anglies, kad pėda neišplyštų.

Eksploataciniai komponentai: pėdos apvalkalas ir Spectra® kojinė

Aeris Activity naudoja unikalų kosmetinį pėdų apvalkalą, kuris yra lankstus ir patvarus (parduodamas atskirai). Būkite atsargūs montuodami ir nuimdami pėdos apvalkalą, kad išlaikytumėte jo išvaizdą ir ilgaamžiškumą. Visada naudokite apvalkalą su vidine Spectra kojine (pridedama). Niekada nenaudokite aštrių briaunų įrankio, pvz., atsuktuvo, kad įstatytumėte ar nuimtumėte kojos apvalkalą.

Montavimas

• Užmaukite pateiktas Spectra kojines ant pėdos nuo piršto iki kulno, traukdami medžiagos perteklių iki kulkšnies, kad ji nesusikauptų po kulnu ar pėdos pirštu.
• Įkiškite pėdos priekinę dalį į pėdos kiautą kiek įmanoma. Padėkite kulną ant atraminio paviršiaus pirštu į viršų ir stumkite apvalkalą ant pėdos, kol pirštas atsidurs savo vietoje.
• Pasukite pėdą iš vienos pusės į kitą, kad pėdos apvalkalas nuslystų ant kulno.
• Pastumkite pėdos kiautą aukštyn ant kulno arba, jei reikia, įkiškite batų segtuką į pėdos kiautą ir leiskite kulnui nuslysti bato segtuku į kulno užraktą. Kulnas turi užsifiksuoti (4 pav.), kad tinkamai veiktų ir būtų saugus.
• Naudotojas turi kasdien apžiūrėti pėdos apvalkalą, o gydytojas turi jį pakeisti, kai jo paviršiuje pastebimi įtrūkimai ar įtrūkimai.
• Spectra kojines turėtų apžiūrėti ir prireikus pakeisti protezuotojas kas 3–6 mėnesius. Šiuo metu reikia apžiūrėti pėdos padų paviršių ir, jei apsauginis padas pernelyg susidėvėjęs, jį pakeisti.

Pašalinimas

• Padėkite koją ant suoliuko taip, kad kulnas kabėtų virš suoliuko krašto.
• Taikykite žemyn nukreiptą jėgą viršutinei pėdos apvalkalo daliai prie kulno. Kulno plokštelė turi išeiti iš kulno užrakto, kad būtų galima nuimti pėdos apvalkalą ranka.
• Jei pėdos apvalkalas per ankštas, kulno užraktui atjungti galima naudoti batų segtuką su lygiais kraštais.

Suderinamumas

Fillauer suaugusiems skirtos užpakalinės tvirtinimo kojelės yra tinkamos naudoti su suaugusiojo dydžio Fillauer galinio tvirtinimo kronšteinu. Su šiuo prietaisu reikia naudoti Fillauer spektro kojines ir kojines (nepridedama), kitų gamintojų apvalkalų tinkamumas negarantuojamas.

Šalinimas / Atliekų tvarkymas

Gaminys turi būti išmestas laikantis galiojančių vietinių įstatymų ir taisyklių. Jei gaminys buvo paveiktas bakterijų ar kitų infekcinių agentų, jis turi būti pašalintas pagal galiojančius įstatymus ir reglamentus, reglamentuojančius užterštos medžiagos naudojimą. Visi metaliniai komponentai gali būti pašalinti ir perdirbti atitinkamoje perdirbimo įmonėje.

Garantija

• 36 mėnesiai nuo paciento pritaikymo datos
• Foot Shell (parduodamas atskirai) – 6 mėnesiai nuo paciento pritvirtinimo datos.

Vartotojo instrukcijos

Teikęs sveikatos priežiūros specialistas turi review toliau nurodytą informaciją tiesiogiai su vartotoju.

Priežiūra ir priežiūra

• ĮSPĖJIMAS: Jei pėdos veikla pasikeičia arba pradeda triukšmauti, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į savo gydytoją. Šie dalykai gali būti nesėkmės požymis of pėda ar kita protezo dalis, dėl kurios galima nukristi ar kitaip sunkiai susižaloti.
• ATSARGIAI: Pėdos tvirtinimą, išlyginimą ir pristatymą turi atlikti kvalifikuotas protezuotojas arba jam tiesiogiai prižiūrint. Bet kokius pakeitimus ar pakeitimus turi atlikti gydytojas, o ne naudotojas.
• ATSARGIAI: Gydytojas kas šešis mėnesius turi apžiūrėti pėdą, ar nėra nenormalaus nusidėvėjimo požymių, ir įsitikinti, kad tvirtinimo / išlyginimo varžtai yra tvirti.
• ATSARGIAI: Pėda atspari vandeniui iki 1 metro gylio. Tačiau jei pėda panirusi, pėdą ir pėdos apvalkalą reikia nuplauti gėlu vandeniu ir nedelsiant išdžiovinti, kad pašalintumėte druską, chlorą ar šiukšles.
• ATSARGIAI: Pėdos apvalkalas sukurtas taip, kad Aeris Activity atrodytų tikroviškai ir veiktų maksimaliai. Pėdos apvalkalo tarnavimo laikas priklausys nuo aktyvumo lygio ir laipsnio, kuriuo ji yra apsaugota nuo nusidėvėjimo ir sugadinimo kojinėmis ir batais. Kojines ir batus reikia dėvėti visą laiką ir leisti jiems visiškai išdžiūti poveikis vandeniui, kad nepažeistumėte apvalkalo.
• ATSARGIAI: Pacientai turi kasdien apžiūrėti, ar ant apvalkalo nėra įtrūkimų ar skylių ir ar nėra smėlio ar kitų šiukšlių. Jei pėdos apvalkalas turi gedimo požymių, jį reikia kuo greičiau pakeisti, kad nepažeistumėte anglies pluošto ir pado medžiagų. Jei yra šiukšlių, pėdą ir kiautą reikia nuplauti ir leisti visiškai išdžiūti.
• ATSARGIAI: Pėdos apvalkalą taip pat galima nuvalyti minkšta šluoste ir muilo bei vandens tirpalu arba įtrinant spiritu (70%). Nenaudokite acetono. Tai sugadins pėdos apvalkalą.

Rimti incidentai

Mažai tikėtino gedimo atveju, dėl kurio galite nukristi ir (arba) susižaloti, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir kuo anksčiau susisiekite su savo protezuotoju.

Fillauer LLC
2710 Amnicola Highway Chattanooga, TN 37406 423.624.0946 3938 S. 300 W. Solt Leik Sitis, UT 84107 801.281.9964

• www.fillauer.com